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康諾亞生物醫藥科技有限公司-B2021年06月25日集團於2016年成立,是一家專注自主發現及開發自體免疫、腫瘤治療領域創新生物療法的生物科技公司,核心產品為CM310,用於治療多種過敏性疾病,亦為首個國產且獲藥監臨床試驗申請批准之產品。
綜合概述 集團於2016年成立,是一家專注自主發現及開發自體免疫、腫瘤治療領域創新生物療法的生物科技公司,核心產品為CM310,用於治療多種過敏性疾病,亦為首個國產且獲藥監臨床試驗申請批准之產品。集團亦有8種處於不同研發階段的候選藥物,其中5種為臨床階段候選藥物、3種可進入臨床試驗申請階段。
風險因素 集團就候選藥物申請監管審批方面的經驗有限,故尚未證明自身有能力就候選藥物取得監管批准。而與其他有經驗的公司相比,集團就候選藥物成功取得監管批准的能力可能涉及更多的固有風險、耗時更長,且成本耗用更多。另外,集團於藥物商業化方面並無往績記錄且經驗有限,若未能建立及管理銷售網絡,將重大影響集團產生產品銷售收入的能力。
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