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科濟藥業控股有限公司2021年06月07日集團是在中國及美國擁有業務的生物製藥公司,專注於治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創新CAR-T細胞療法。
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綜合概述 集團是在中國及美國擁有業務的生物製藥公司,專注於治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創新CAR-T細胞療法。根據弗若斯特沙利文的資料,集團目前已在中國、美國和加拿大獲得7項CAR-T療法的IND許可,在中國所有CAR-T公司中排名第一。此外,在中國所有CAR-T公司中,集團為首個亦是唯一一個就CT053獲得美國FDA再生醫學高級療法(或RMAT)認定的公司。
風險因素 細胞治療及創新型生物醫藥投資具有高度不可確定性,需要大量的前期資本開支,且存在候選產品無法取得監管批准或不具有商業可行性的巨大風險,集團自成立以來的各個期間均未盈利且已產生虧損及經營現金淨額流出,預計於可預見未來會繼續產生淨虧損,且可能無法實現或維持盈利。
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